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辉瑞药业(中国)二期药品GMP净化车间案例

关键字:药品GMP净化车间   更新时间:2018-6-27 18:38:26   阅读量:28   评论:0
工程所属行业:生物/制药工程洁净面积:1200㎡(平方米)洁净等级范围:1000级~10万级 药品GMP净化车间(局部百级)
压差控制范围:≥5Pa噪声控制范围:≤60dB(A)照明控制范围:≥300LX
温度控制标准:20℃±2℃湿度控制范围:50%±5%杀菌与除尘率:≥99.99%
其他备注说明:辉瑞药业净化等级为1000级~10万级,药品GMP净化车间(局部使用百级洁净)咨询热线:150 9439 9990

辉瑞制药厂房大门.jpg客户基本介绍

辉瑞制药彩93彩票有限公司是美国一家跨国制药公司,其总部设于纽约。畅销产品包括降胆固醇药立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美,以及治阳痿药万艾可等。目前辉瑞药厂是世界上最大的医药企业。

辉瑞制药(中国)企业地址设立在辽宁省大连经济技术开发区,主要生产经营化学药品原料药,制剂药;畜用化学药品原料药,制剂药;农用杀菌剂,植物生长激素,微生物农药原料药;化工商品、生物制品、包装材料、机械设备及其零部件的销售;货物进出口、技术进出口。

辉瑞药业(中国)以下简称辉瑞药业,该公司初次与我厂建立合作关系是从购买3台风淋室设备、5台超净工作台及1台货淋室设备开始的,时间隔2年之久,辉瑞药业在使用我厂产品过程中没有遇到任何质量问题,感觉我厂产品质量可靠耐用,今年下半旬该厂项目负责人再次与我公司通话,通过友情交流与技术探讨后建立二期药品GMP净化车间工程项目,此次洁净工程项目共计1200平方米,该厂要求协助通过GMP相关认证。

由于我厂在此之前拥有多次建设、改造药厂车间的经验,很多技术方面已经成熟,因此对待这次辉瑞药业洁净厂房改造有着十足的把握,在拿到图纸后我厂资深工程师第一时间来到辽宁省大连经济技术开发区辉瑞药业厂查看相关项目工程,同时也同该厂相关负责人(老故友)深切探讨该项目具体实施计划、问题及解决方案,经过三天留守该厂勘测厂房及相关问题解决后与6月初签订合同。

此项目最大的问题在于水处理及应用房间隔断面积问题,因为涉及到GMP认证,房间面积大小直接影响是否顺利通过GMP,其次环!⑺处理等问题。因为辉瑞药业对二期药品GMP净化车间要求相当严格,在此之前也询问过几家专业净化工程公司,但方案最终一一被驳回,想达到GMP标准又想按照项目负责人理念建设,小编认为确实是件烧脑事情,如不是很有经验的净化工程公司及资深设计工程师也许真的很难给出合理方案,最起码小编是这么认为。

10几日过去了,小编迫不及待发表了此次案例,虽然正在施工中,但小编认为这是最真是的写照,没有任何一家净化工程公司可以复制黏贴,跟着小编一起去看看吧~

岩棉夹芯防火板材料运输到现场.jpg

岩棉夹芯防火板材料运输到现场

第一批风淋室安全运输到工程现场.jpg

第一批风淋室安全运输到工程现场

工程一角送风管道安装中.jpg

工程一角送风管道安装中

GMP需求车间隔断鸟瞰图.jpg

GMP需求车间隔断鸟瞰图

部分洁净走廊装修已接近尾声.jpg

部分洁净走廊装修已接近尾声

部分工程已经接近尾声了.jpg

部分工程已经接近尾声了

净化窗及传递窗安装中.jpg

净化窗及传递窗安装测试中

自动感应移门货淋室测试.jpg

自动感应移门货淋室测试

LED嵌入式洁净照明灯.jpg

LED嵌入式洁净照明灯

曹则雨

经理

无锡易纯净化设备彩93彩票有限公司

手机号码:138 6175 0384

全国统一服务热线:400-650-3882

电   话:0510-83881102 / 83882627

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